红星资金局6月13日讯息,即日,尚品国际美容科技(广州)有限公司(下称“尚品美容科技”)因未对其临盆的射频类美容仪产物举行
据红星资金局此前报道美容,自本年4月1日起,未依法博得注册证的射频诊疗仪、射频皮肤诊疗仪类产物,不得临盆华体会最新首页、进口和贩卖。
惩办公示音讯显示,经查明,尚品美容科技从2024年2月开端临盆美容仪“胶原PRO”,该产物首要由射频和微电流电极片、LED光、温度传感器以及操控面板等构成。凭据产物仿单美容,“胶原PRO”拥有射频、微电流。
广州市白云区市集监视执掌局以为,归纳上述处境来看华体会最新首页,“胶原PRO”应按第三类执掌。但该款美容仪的机身未标示相干音讯华体会最新首页,尚品美容科技无法供给相应医疗东西产物注册证,并暗示该产物未举行医疗东西产物注册,故认定这是未依法注册的第三类医疗东西。
经查美容,尚品美容科技于3月11日售出20台,售价为120元/台,贩卖收入2400元。
最终,广州市白云区市集监视执掌局断定充公尚品美容科技的违法所得2400元,充公其违法临盆的“胶原PRO”80台及临盆器材螺丝批5把华体会最新首页美容,罚款19.2万元,另责令尚品美容科技改进未经许可从事第三类医疗东西临盆行动及临盆未依法注册的第三类医疗东西的活动华体会最新首页。
红星资金局理解到华体会最新首页华体会最新首页射频美容仪新规推广两个月有厂商“迎风作案”被罚19万元,目前,尚未有美容仪厂商博得三类医疗东西的注册证,进度最速的厂商也尚处于临床试验阶段。